岗位职责：
1、负责组织制定和修订物料、中间产品、待包装产品和成品的内控标准和检验操作规程。根据GMP、SOP要求，对药品生产过程进行监控；
2、协助上级的工作对各车间进行日常检查和巡视，负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控；
3、妥善保管和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪和分析，为改进工艺和监督管理提供信息；
4、负责洁净区日常环境监测工作，产品质量方面的统计和分析，监督检查质量管理文件的执行情况；
5、负责不合格原辅包材及中间产品监督销毁、确认工作；
6、负责供应商和合同商的资格确认与定期质量质量审计工作；
7、审核批生产记录,批包装记录等相关记录;
8、完成上级领导交待的其它工作。
任职要求：
1、全日制本科及以上学历，药学及相关专业；
2、一年以上药企相关工作经验；
3、熟悉药品的相关法律法规，熟悉固体制剂、大容量注射剂的工艺规程及质量控制点。熟悉GMP等相关质量体系要求；
4、工作认真负责，严谨细致，有原则。
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